北京協(xié)和藥廠
北京協(xié)和藥廠1958年初創(chuàng)、1981年注冊，是隸屬中國醫(yī)學科學院藥物研究所的全民所有制企業(yè)，已納入中央國有資本經(jīng)營預算實施范圍，位列2018年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》化學制藥分冊化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入排序第118位、按利潤總額排序第65位。
北京協(xié)和藥廠積極踐行京冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，北京廠區(qū)位于中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，建筑面積4.6萬平方米，片劑、滴丸劑、硬膠囊劑、乳膏劑、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)及小容量注射劑(含抗腫瘤藥)通過GMP認證，雙環(huán)醇片獲藥品檢查國際公約組織成員國烏克蘭的GMP證書。滄州分廠位于北京滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，于2019年底正式投產(chǎn)雙環(huán)醇原料藥。
近日，北京協(xié)和藥廠在蘇州蘇信凈化設備廠訂購了2臺稱量間，這充分證明了北京協(xié)和藥廠對蘇信產(chǎn)品的認可。
DB系列稱量間是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備, 廣泛應用于原料的稱重和計量，抗生素取樣，激素類藥品的處理，不論藥品是粉末還是液體。
DB系列稱量間將空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，再經(jīng)高效過濾器后將氣流擴散至出風面吹出，形成垂直單向氣流，以保護操作人員及防止藥品污染。稱量罩的操作區(qū)域排出10%的循環(huán)空氣，維持負壓狀態(tài)，以避免污染環(huán)境及藥品交叉污染。
設計參考依據(jù)：
1.制藥工業(yè)標準
2.中國GMP（2010版）標準
3.歐盟GMP標準
4.FDA法規(guī)及最新CGMP指導方針
DB 系列稱量間 | ||||||||||
參考型號 | 稱炭型 | 原輔助型 | ||||||||
DB-1100×550×950 | DB-1100×900×2000 | DB-1100×1200×2000 | DB-1400×1200×2000 | DB-1700×1300×2000 | DB-1900×1300×2000 | DB-2400×1500×2000 | DB-2900×1500×2000 | |||
外形尺寸 W*H*D（mm） | 1200×750×2150 | 1200×1300×2650 | 1200×1600×2650 | 1500×1800×2650 | 1800×1900×2650 | 2000×1900×2650 | 2500×2100×2650 | 3000×2100×2650 | ||
工作區(qū)尺寸 W*H*D（mm） | 1100×550×950 | 1100×900×2000 | 1100×1200×2000 | 1400×1200×2000 | 1700×1300×2000 | 1900×1300×2000 | 2400×1500×2000 | 2900×1500×2000 | ||
潔凈等級 | ISO 5級（100級 Class 100）/ISO 6級（1000級 Class 1000） | |||||||||
初效過濾器 | G4（90%@5μm） | |||||||||
中效過濾器 | F8（85%~95%@1~5μm） | |||||||||
高效過濾器 | H14（99.99%~99.999%@0.5μm） | |||||||||
氣流平均流速 | 0.45±20%m/s | |||||||||
照度 | ≥300Lx | |||||||||
噪聲 | ≤75dB(A) | |||||||||
電源 | AC 220V/50Hz 或AC 380V/50Hz | AC 380V/50Hz | ||||||||
控制方式 | 高端型配置或基本型配置 | |||||||||
材質(zhì) | SUS 304 T=1.2mm，氧化鎂+巖棉防火板 | |||||||||
排風 | 10% | |||||||||
注：以上尺寸僅供參考，接收非標產(chǎn)品的定制
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